Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

泰国前副总理披尼：我为什么关注中共二十大？******

　　(中共二十大·声音)泰国前副总理披尼：我为什么关注中共二十大？

　　中新社曼谷10月22日电 题：泰国前副总理披尼：我为什么关注中共二十大？

　　中新社记者 王国安

　　“中共二十大对中国今后的发展进行了战略谋划，相信未来的中国一定会越来越好。”泰国前副总理、泰中文化促进委员会主席披尼·扎禄颂巴日前在曼谷接受中新社记者专访时如是表示。

　　披尼说，近几天他一直关注中共二十大的会议进程，了解大会的相关信息。

　　“作为一个泰国人，我为什么会关注中共二十大？”披尼说，这首先是因为中国是一个有全球影响力的国家。中国已稳居世界第二大经济体，也是全球货物贸易第一大国，不仅拥有世界最大的制造业规模，而且在航天、信息技术、生物技术、人工智能、高铁等诸多领域都已进入国际领先行列。

　　他说，中国是联合国五大常任理事国之一，也是金砖国家、上海合作组织的重要成员，在国际事务中发挥着越来越重要的作用。

　　“中国在国际上维护公平正义，与霸权主义和强权政治作斗争，同时，在全球助力发展中国家基础设施建设，为世界进步、繁荣作出积极贡献。”披尼说。

　　他认为，如今，许多国际事务都离不开中国的参与。

　　“其次，中共二十大是观察中国、了解中国的重要窗口。”披尼说，二十大提出的目标和任务，谋划的大政方略，将对中国和世界产生重大影响。

　　在披尼看来，中国共产党善于规划目标并最终实现目标。他说，百年来，中共以超强的智慧和勇气，团结、带领中国人民克服各种艰难险阻，实现了一个又一个目标，让中国发生了翻天覆地的变化。

　　他特别指出，作为人口大国，中国解决了绝对贫困的问题，全面建成了小康社会，这是非常了不起的成就。

　　“如今的中国，高速公路、高铁、机场、港口四通八达，基础设施日益完善，人民收入不断提高，尤其是中国社会和谐稳定，在中国生活非常安全，老百姓的幸福指数甚至超过了许多发达国家，这在几十年前是难以想象的。”披尼说。

　　他认为，中共二十大具有世界意义。国际社会可以从中了解中国未来的发展方向，以及中共将如何进一步增进国民福祉等。

　　此外，披尼注意到二十大报告重申中国坚持对外开放的基本国策。他表示，关注这次大会的重点之一，是希望泰中两国未来能够进一步加强合作。

　　他指出，中国是泰国最大的贸易伙伴。近年来，中国在泰投资规模保持泰国吸收外资的前三名，越来越多的中国企业到泰国投资，而泰国的水果等产品也大量出口中国。新冠疫情前，中国赴泰游客人数一年突破1000万人次，占赴泰外国游客的四分之一以上。泰中两国合作前景广阔。

　　披尼表示，泰中两国的合作基础牢固，两国是亲人一般的关系。作为泰中文化促进委员会主席，他希望两国除了加强经贸等领域合作外，更应重视人文、教育方面的合作，以文化为桥，促民心相通，让两国人民“亲上加亲”。(完)